黑龙江省市场看管希图局对付印发《其它食品（乳酸菌粉）生产同意查察方案（试行）》的通知

暗盘监规〔2022〕1号

各市（地）市场看管规划局：

现将《另外食物（乳酸菌粉）生打造允许查察方案（试行）》，印发给你们，请各地认真遵照履行。

黑龙江省市场看管企图局

其他食品（乳酸菌粉）生出产准予检察方案（试行）

第一章 总则

第一条　为了做好乳酸菌粉的生打造容许检察工作，依据《食品保险法》及其施行条例、《食品生打造同意筹划方法》《食物生产许可检察通则》（下列简称“通则”）等无关法令律例规章和食品平安国家规范，结合黑龙江省食物生出产应允审查实践，订定本方案（以下简称“方案”）。

第二条　本方案应与《食物生打造容许审查公例》结合运用，适用于其他食品中乳酸菌粉生制作容许审查工作。

第三条　施行食品生制作许可希图的此外食品（乳酸菌粉），是指主要以适宜的发酵用营养肉体接种乳酸菌种，经发酵作育、浓缩、灭活或不灭活、干燥、破坏或不烧毁、分拨或不分派、包装等做工制成的乳酸菌粉。生打造准许证种别号喻为其他食品，种别编号为3101。生产同意证副页须说明品种明细为其他食品（乳酸菌粉）。

第四条　禁止以分装方式生出产其他食物（乳酸菌粉）。

第五条　本方案正文中引用的文件、规范通过引用成为本方案的模式。但凡援用文件、尺度，其最新版本（包罗所有的批改单）合用于本方案。

第二章 生出产场所核查

第六条　生产企业厂房选址与设计、外部建筑结构理应切合《食品平安国度规范 食品生制造普片卫生规范》（GB 14881）规定，通常应设置与生产产品、数量相顺应的原辅料堆栈、生产加工车间、包装车间、成品客栈等。

第七条 生出产车间应按生产流程需要及卫生申请，合理布局。车间内应鉴识清洁作业区（干燥、销毁、分派、内包装间、内包材杀菌暂存间）、准清洁功课区（发酵、灭活）与一样平常功课区（原辅料库、包材库、废品库、外包间等），并采取有用笼络或隔绝。清洁作业区空气洁净度到达10万级以上。应按期对清洁作业区发展空气风致监测，每年应有第三方检测报告。以食物加工用乳酸菌粉为原料生制造乳酸菌粉可不设置准清洁功课区。

第八条　企业生产场所或生制造车间入口处应设置易服室，配置换鞋（鞋套）及（或）工作鞋靴消毒设施。易服室应包管任务服与团体妆束及另外物品合并布置，应设置足足数目的非手动式洗手设施、消毒设施；需要时设置冷热水夹杂器。要在临近洗手设施的显然身分标示简明易懂的洗手方法，并设置干手设施。清洁功课区入口应设置二次换衣区，洗手、干手和（或）消毒设施，换鞋（衣着鞋套）或任务鞋靴消毒设施。

第九条　库房应具有与所生产产品的数目、储存要求相顺应的仓储设备、设施，满足物料与打造品的贮存条件，运输应满足制作品的储运申请。

第三章 设备设施

第十条　生打造企业应具备与申证制造品种类相顺应的生打造设备设施。生打造企业应根据生制作做工要求，配备响应的生制造加工设备设施。乳酸菌粉生产设备通常涵概：配料设备、灭菌设备、发酵系统设备、灭活设备、枯燥设备、破坏设备、异化设备、包装设备、生制造设备及管道荡涤消毒设施。以食物加工用乳酸菌粉为原料生打造乳酸菌粉需具备配料设备、混合设备与包装设备。

设备的构造要便于清洗、消毒，采取设置筛网、捕集器、磁铁、金属搜检器等有用措施消沉金属或此外异物传染食物的风险。周转用容器宜采用不锈钢材质，提防破损招致的物感性风险。

第十一条　在现场核查中，具备多遵守的综合性设备（设施），只要满足加工唱工要求，可视为多台关连听命设备。生制作设备（设施）配置应满足产量、功底需要。

第十二条　生制造企业应装备生产设备与工用具的清洁、消毒用设备、设施。清洁、消毒用具应放置在专用途所或地域妥帖糊口生涯。

第十三条　生产企业应具有与生制作的打造品、数目相适应的测验设备设施，考验设备的数目应与企业生制造才能相顺应。通常需要检修设备包括但不限于：

（1）赏析天平（0.1mg）；

（2）天平（0.1g）；

（3）枯燥箱；

（4）微生物培育箱；

（5）无菌室或超净任务台；

（6）灭菌锅；

（7）生物显微镜；

（8）恒温水浴锅；

（9）冰箱。

第四章 设备结构和唱功流程

第十四条　生制作设备按唱工流程有序分列，合理结构，应切合唱功、荡涤的需要。唱工流程必需科学合理，并应与制作品执行的尺度相顺应。

基本工艺流程为：

纯菌种→纯培育种植提拔→接种

原料→配料→灭菌→增菌→稀释→灭活或不灭活→过滤（离心）→枯燥→破坏或不烧毁→分拨或不调配→包装

直接以食物加工用乳菌粉为原料生打造乳酸菌粉，根蒂根基生打造流程为：原料→配料→夹杂→包装。

第十五条　生产企业应答生制造进程中的品格平安关头管束环节发展管制，监控并记载各项指标。

原辅料及包装质料应相符相应国度尺度或行业尺度或企业内

控规范申请。食物原猜中真菌毒素限量应吻合《食物安然国度尺度 食物中真菌毒素限量》（GB 2761）的划定；传染物限量应切合《食物保险国度标准 食物中污染物限量》（GB 2762）的划定；农药残留量应切合《食物平安国度规范 食物中农药最大残留限量》（GB 2763）的划定规矩；进口原料必须提供海关出具的合格证明材料；加工用水应适宜《生活饮用水卫生标准》（GB 5749）的规则；食品增加剂（含加工助剂）应用应适宜《食品保险国度规范 食品增长剂运用尺度》（GB 2760）规则，阻止超领域、超限量运用食品添加剂。

发酵养育唱工用乳酸菌种应切合国家或行业干系划定规矩。接种、发酵、抚育等都应严厉按做工申请利用，严格管制造就基要素、培育温度与培育种植提拔光阴，防止杂菌沾染。

对灭活前发酵液的乳酸菌数应进行管束。

灭活、干燥功底应严厉监控温度、光阴等唱工参数，对唱功参数进行监控并记实。

配料混合应经由子虚考证合理注定异化年光，需要时可采取预混做工保障物料的混合平匀性。夹杂后的半制品不克不及露出寄存，做好标识和防护。调配异化工艺应管束并记载投料种类和数目。原料经核查静态无误后正确称量，按规定顺序投料。

包装唱功应设置异物牵制措施，遵照净含量申请定量包装，封口后对打造品外观、净含量、密封状况发展查抄。

第五章 人员核查

第十六条 生产企业应有食物保险专业技术手段职员、经管人员。生出产经管职员应依据《市场禁锢总局关于开展食品保险方案职员监视抽查稽核无关事变的书记》的要求，经考核合格后上岗。

检验人员应具备与所展开的查验项目相适应的检修能耐。

第十七条 生产职员应适宜《食品安然国家标准 食物生打造通用卫生规范》（GB 14881）的规定，维持良好的总体卫生，穿着参差的工作衣、帽，不得留长指甲、涂指甲油与佩带首饰、腕表与携带电话。

第十八条　食品加工职员应持有用的健康证明上岗。当直接接触原料及出产品的加工人员患司法法例划定规矩的有碍食物平安的疾病时，应调离原工作岗亭。

第六章 解决轨制审查

第十九条 企业的主要负责人理应落实食物平安企图轨制，对企业的食物安然任务片面负责。企业建设的食品安然意图轨制应满足《食品保险国度规范 食物生出产普片卫生规范》（GB 14881）、《食物生产准许检察公例》要求，同时满足本方案申请。

第二十条　企业应建树卫生意图轨制，席卷食物加工职员与食品生打造卫生贪图轨制、要害牵制环节的卫生解放教度、清洁消毒制度和清洁消毒用具筹算轨制、任务服清洗保洁轨制，保障生打造场所、生制作设备、包装容器、任务服和职员的清洁卫生和安然，防止制作品在生产进程中被沾染。要遵循《食品保险国度规范 食品生打造通用卫生规范》（GB 14881）附录《食品加工进程的微生物监控步调指南》，合理设置卫生监控要求。

第二十一条　企业应拟订防止化学净化筹划轨制及防止异物污染希图制度及清洁剂、消毒剂等化学品应用轨制，防止食物生制造历程中的物理、化学传染。

第二十二条 企业应建树食物加工职员安康打点轨制。食物加工人员每年应进行健康检查，获取健康证实，并在上岗前蒙受卫生培训。

第二十三条　企业应确立人员培训制度，活期审核和订正培训计划，评价培训造诣，并发展常例查抄，确保培训计划无效实施。

第二十四条　企业应确立设备颐养和培修轨制，增强设备的日常维护与保养，按期检修，及时纪录。

第二十五条　企业应创设食物原料、食品增进剂及食物干系出产品的倾销、验收、运输与贮存图谋轨制。倾销的食品原料、食品增多剂和食物关连产品应该查验提供商的同意证与出产品及格证明文件，并定期对供应商发展审核评估，在和提供商签订的公约中熟悉双方担任的食品安全义务。对无法提供及格证白的食物原料，应依据食物保险标准和企业内控手艺要求检修及格。

第二十六条 企业应创设食物增长剂使用制度，划定规矩食品增长剂的应用应合乎《食品平安国家标准 食品增进剂运用尺度》（GB 2760）及国家无关划定规矩。

第二十七条　企业应确立生产历程治理轨制。应通过危害分析方法了解生出产过程当中的食物平安关头环节，设立食物安然要害环节的管束措施，并在关头环节地点地域制订配料（投料）表、岗亭把持规程等相干任务规范，确保管束措施落实到位。

第二十八条 企业应构建撤废物寄放与清除制度。废弃物应活期革除，易糜烂的废弃物应尽快清除，在必要时及时根除撤废物。

第二十九条　企业应成立查验妄想制度，包含对原料、半成品、制品出厂和型式磨练的办理划定。成品须经出厂考试及格前方可贩卖。实行标准规则出厂检验申请及项目时，应按标准划定履行；当试验尺度未划定出厂查验要求及项目时，企业该当综合思忖打造品本色、唱工特点、原料控制等因素注定考验项目与检修频率。产品出厂考验工程至多应囊括：感官、水分、乳酸菌活菌数、菌落总数（仅实用于灭活乳酸菌粉）、大肠菌群、净含量。

自行磨练的企业应具有睁开原料考验、半废品检修、成品出厂考验规定工程的检修手段。

企业可以运用神速检测方法及设备，但应保证检测后果准确。应用倏地检测方法及设备做考试时，应按期与国度规范规则的磨练方法比对或是考据。快速检测到底差异格时，应应用国度尺度规定的检验方法进行确认。

第三十条　企业应构建制造品留样制度，实时保留样品。

第三十一条　企业应确立仓储轨制，创造异常时实时处理。

第三十二条　企业应创建打造品派遣制度。发现生制造的食物不切合食品平安尺度或具备其它不适于食用的状况时，理当当即住手生制造，召还也曾上市发卖的食品，通知相干生制造运营者和消费者，并记实召还与通知情况。

第三十三条　企业应建树采购、加工、贮存、测验、发卖等环节记实制度，对食品生制造中各环节详细纪录。记实形式应残破、确实，确保对产品从原料采购到打造品贩卖的一切环节都可发展有效追溯。

第三十四条　企业应竖立文件妄想轨制，对文件进行有效计划，确保各关系场合应用的文件均为有用版本。

第七章 试制出产品考验

第三十五条　企业按所申报品种与实行规范，别离从对立规格、匹敌批次的试制制造品中抽取具有代表性的样品磨练。

第三十六条　企业应答提供的检验呈文其实性负责。检修项目按制造品适用的食品安然国家规范、行业标准、企业标准及国务院卫生行政局部的干系书记要求进行。

第八章 附则

第三十七条　企业生出产用原辅料应有出产品标准。

第三十八条　干系标准、查验工程和方法拜见附件（资料性文件）。

第三十九条　本查察方案由黑龙江省市场监视打点局负责讲明。本查察方案自公布之日起施行，原黑龙江省食品药品看管整治局《其他食品（乳酸菌冻干粉）生制作同意证审查细则（2016版试行）》废止。

附件：1.乳酸菌粉生制作波及的首要尺度

2.乳酸菌粉生产触及的生产记载表单

3.乳酸菌粉触及的测验工程与方法

相关标签： 乳酸菌粉 生产许可审查方案

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